类别: 实验耗材
国别: 中国
国内领先的细胞培养耗材制造商
无锡耐思生物科技有限公司成立于2009年,秉持“做高端耗材,创国际知名品牌”的信念,创立NEST品牌,多年专注细胞培养耗材的研发与生产。耐思拥有十万级无尘制造车间,成熟的生产 工艺、专业的生产设备、经验丰富的管理团队,已通过ISO 9001、ISO 13485、FDA、CE质量体系认证,是国内领先的细胞培养耗材制造商。
引进先进设备,确保品质稳定
NEST为确保质量的稳定,实现“原料采购-生产-包装-灭菌-交付”的无缝对接, 2012年投资1.5亿新建了2.7万平米厂房(十万级无尘车间),且引进国际先进电子辐照设备RhodotronTT200(辐照灭菌流程经ISO13485、ISO11137质量体系认证),进口符合USP CLASS 6的医用级原材料,按GMP质量管理规范标准化生产,扎扎实实生产高品质实验室耗材。
随着海外业务量的不断增加,NEST品牌于2013年在美国正式成立分公司,目前NEST产品已远销北美、欧洲、日本、韩国、印度等全球多个国家。
三大类产品——品项多、规格全,满足客户不同需求
NEST的产品分为三大类:科研耗材(细胞学类耗材、微生物检测类耗材、分子生物学类耗材、通用耗材类)、科研仪器和医疗器械。产品适用于医药、农业、轻化工、食品、环保、生物能源、海洋生物资源、再生医学等生物技术行业,品项多、规格全,满足了客户不同的实验需求。相比国外进口高品质实验室耗材,NEST货期短、品质优,价格低,大大提高了实验及生产的效率且降低了实验及生产成本。
1. 常用的几种灭菌方式:
电子束辐照灭菌、钴60灭菌、环氧乙烷灭菌和高温蒸汽灭菌。
1) 电子束辐照灭菌:由电子加速器产生,只需要通电就可以产生,辐照方式为连续批次辐照加工;
2) 钴60灭菌:由钴60放射性核同位素产生,需要高活性的钴60核放射性材料,也为连续批次辐照加工;
3) 环氧乙烷(ETO)灭菌:是利用环氧乙烷气体在特定容器内,特定条件下与产品进行进行灭菌。“环氧乙烷灭菌”灭菌前及灭菌后均需要特殊处理,环氧乙烷为单批次灭菌加工。
2. 不同灭菌方式对比
NEST产品通常为PS(聚苯乙烯)或者PP(聚丙烯)材质,这类材质抗氧化性比较弱,产品容易氧化。
1) 钴60辐照灭菌:灭菌过程会产生臭氧,臭氧是强氧化剂,同时钴60辐照通常需要8小时甚至12小时,会对产品的伤害更大。
2) 电子束灭菌:耐思生物科技使用电子束灭菌,时间只有几秒钟,大大缩短时间,不仅可以提高效率,降低成本,对产品也更有好处。用最短的时间,达到更好的灭菌效果。
3) 环氧乙烷灭菌:相比环氧乙烷灭菌,电子束灭菌的优点更多,环氧乙烷灭菌通常会有化学残留,而电子束灭菌是物理过程,没有任何化学残留。环氧乙烷灭菌后需要将产品静置48小时(一般规定7天解析,要设置解析室,通风),挥发残留的药剂,电子束灭菌通常只有几秒钟,灭菌完成以后无需静置。
不同灭菌方式对比
项 目 | 电子加速器辐照 | 钴源辐照 | 环氧乙烷 EO |
加工速率 | 快 | 慢 | 慢 |
穿透性 | 强 | 强 | 弱 |
批次加工数量 | 循环灭菌,可满足任何数量加工 | 循环灭菌,中途不可停止 | 由箱体决定,一般小于30m³/次 |
后期处理 | 辐照后可立即使用 | 辐照后可立即使用 | 静止48小时,挥发残留药剂 |
安全 | 可控,停机后无辐射 | 始终辐射 | EO易燃易爆 |
对包装要求 | 无 | 无 | 使用特殊包材 |
化学残留 | 无 | 无 | 有 |